美國 FDA 警告：勿信智能手表和戒指的血糖監(jiān)測功能

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 警告消費者不要購買或使用聲稱使用非侵入性方法測量血糖水平的智能手表或智能戒指。

　　FDA 在今天發(fā)布的安全警告中表示，聲稱無需刺破皮膚即可檢查血糖的智能設(shè)備可能會導(dǎo)致糖尿病管理不善，例如攝入過量或過少的藥物。

　　據(jù)IT之家了解，目前沒有任何一款聲稱可以非侵入性測量或估計血糖值的智能手表或智能戒指獲得 FDA 的授權(quán)、批準(zhǔn)或許可。這些非侵入性設(shè)備不同于通過智能手表應(yīng)用程序傳遞數(shù)據(jù)的持續(xù)血糖監(jiān)測 (CGM) 設(shè)備。

　　據(jù)傳聞，蘋果正在研發(fā)一款能夠非侵入性測量血糖的 Apple Watch 版本，但該設(shè)備的上市仍需數(shù)年時間。蘋果公司一直在探索使用激光照射皮下以確定血糖水平的光學(xué)吸收光譜技術(shù)，但截至 2023 年，該項目仍處于概念驗證階段。

　　目前，市面上存在一些聲稱無需指尖刺血或無需與 CGM 設(shè)備集成即可監(jiān)測血糖水平的廉價智能手表和智能戒指。FDA 敦促患者避免使用此類設(shè)備，并建議醫(yī)生告知患者使用未經(jīng)授權(quán)的血糖測量產(chǎn)品的風(fēng)險。

　　這些智能手表和智能戒指的銷售商聲稱他們的設(shè)備無需人們刺破手指或刺破皮膚即可測量血糖水平，他們聲稱使用的是非侵入性技術(shù)。但實際上，這些智能手表和智能戒指并不能直接檢測血糖水平。

　　這些智能手表和智能戒指由數(shù)十家公司制造，并以多種品牌名稱銷售。此安全公告適用于任何聲稱無需刺破皮膚即可測量血糖的智能手表或智能戒指，無論其制造商或品牌如何。

　　FDA 表示，他們正在努力確保制造商、經(jīng)銷商和銷售商不會非法銷售聲稱可以測量血糖水平的未經(jīng)授權(quán)的智能手表或智能戒指。

　　如果蘋果最終發(fā)布帶有非侵入式血糖監(jiān)測傳感器的 Apple Watch，則需要在該產(chǎn)品在美國上市之前獲得 FDA 批準(zhǔn)。三星等其他公司也在研發(fā)類似技術(shù)，但目前市場上還沒有經(jīng)過驗證和批準(zhǔn)的非侵入式血糖監(jiān)測方法。